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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液

【药品名称】复方愈创木酚磺酸钾口服溶液【成份】本品为复方制剂，其组份为：每瓶含盐酸异丙嗪0.05g，愈创木酚磺酸钾1.25g，氯化铵0.5g。【性状】本品为淡棕色澄清液体；气芳香，味甜；久置可出现振摇易散的沉淀。【适应症】用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽多痰。【规格】复方【用法用量】口服。一次5-10ml,一日3-4次。【不良反应】小剂量时无明显副作用，但大剂量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。 1.增加对光的敏感性、多恶梦，易激动，幻觉，中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。 2.用后有恶心、偶可出现呕吐，过量或长期服用或造成酸中毒和低钾血症(因氯化铵所致)。也可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等。 3.有嗜睡，视力模糊，头晕眩，反应迟钝。 4.用量过大出现手脚动作笨拙，面色潮红，发热，心率加快等。【禁忌】1.对本品中任一成分过敏者禁用。 2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。 3.重度肝肾功能损害者禁用。 4.临产前1～2周的孕妇禁用。 5.3个月以下的婴儿禁用。【注意事项】1.已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，对本品也过敏。 2.下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝功能不全、高血压、肠溃疡、前列腺肥大的症状明显者、幽门或十二指肠梗阻、黄疸、各种肝病及肾功能衰竭、Reye’s综合征。 3.在镰刀状细胞贫血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.用药期间不宜从事高空作业及驾驶车、船等。 5.严重呼吸抑制者慎用。 6.对葡萄糖剂量试验和尿妊娠免疫试验有一定的干扰。 7.当药品性状发生改变时禁止服用。【药理毒理】盐酸异丙嗪为组胺HH,受体拮抗剂，与组织释放的组胺竞争H,受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，能解除组胺的对支气管平滑肌致痉和充血作用。愈创木酚磺酸钾为刺激性祛痰药，促进支气管分泌，使痰液变稀易于咳出，尚有微弱抗炎作用。氯化铵对黏膜有化学性刺激作用，反射性地增加痰量，使痰易于排出，因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。【药代动力学】盐酸异丙嗪口服后吸收快而完全，蛋白结合率高。口服后起效时间为20分钟，抗组胺作用一般持续时间为6-12小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢产物可经尿排出，经粪便排出量少。氯化铵口服后很快被吸收，在体内几乎全部转化降解，仅极少量随粪便排出。【贮藏】遮光，密封保存。【包装】口服液体药用聚酯瓶包装。每瓶装100ml。【有效期】24个月【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准) 第12册WS-10001- (HD-1100)-2002、化药地标升国标第16册385页及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2009B01799 【批准文号】国药准字H42022303 【注册证号】鄂再081055 【生产企业名称】武汉康乐药业股份有限公司 *仅供医学药学专业人士阅读

所属分类：

祛痰止咳类

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祛痰止咳类

口服

组胺

禁用

氯化铵

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【药品名称】复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每瓶含盐酸异丙嗪0.05g，愈创木酚磺酸钾1.25g，氯化铵0.5g。
【性状】本品为淡棕色澄清液体；气芳香，味甜；久置可出现振摇易散的沉淀。
【适应症】用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽多痰。
【规格】复方
【用法用量】口服。一次5-10ml,一日3-4次。
【不良反应】小剂量时无明显副作用，但大剂量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。
1.增加对光的敏感性、多恶梦，易激动，幻觉，中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。
2.用后有恶心、偶可出现呕吐，过量或长期服用或造成酸中毒和低钾血症(因氯化铵所致)。也可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等。
3.有嗜睡，视力模糊，头晕眩，反应迟钝。
4.用量过大出现手脚动作笨拙，面色潮红，发热，心率加快等。
【禁忌】1.对本品中任一成分过敏者禁用。
2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。
3.重度肝肾功能损害者禁用。
4.临产前1～2周的孕妇禁用。
5.3个月以下的婴儿禁用。
【注意事项】1.已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，对本品也过敏。
2.下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝功能不全、高血压、肠溃疡、前列腺肥大的症状明显者、幽门或十二指肠梗阻、黄疸、各种肝病及肾功能衰竭、Reye’s综合征。
3.在镰刀状细胞贫血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。
4.用药期间不宜从事高空作业及驾驶车、船等。
5.严重呼吸抑制者慎用。
6.对葡萄糖剂量试验和尿妊娠免疫试验有一定的干扰。
7.当药品性状发生改变时禁止服用。
【药理毒理】盐酸异丙嗪为组胺HH,受体拮抗剂，与组织释放的组胺竞争H,受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，能解除组胺的对支气管平滑肌致痉和充血作用。愈创木酚磺酸钾为刺激性祛痰药，促进支气管分泌，使痰液变稀易于咳出，尚有微弱抗炎作用。氯化铵对黏膜有化学性刺激作用，反射性地增加痰量，使痰易于排出，因此有利于不易咳出的少量黏痰的清除。
【药代动力学】盐酸异丙嗪口服后吸收快而完全，蛋白结合率高。口服后起效时间为20分钟，抗组胺作用一般持续时间为6-12小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢产物可经尿排出，经粪便排出量少。氯化铵口服后很快被吸收，在体内几乎全部转化降解，仅极少量随粪便排出。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】口服液体药用聚酯瓶包装。每瓶装100ml。
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准) 第12册WS-10001- (HD-1100)-2002、化药地标升国标第16册385页及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2009B01799
【批准文号】国药准字H42022303
【注册证号】鄂再081055
【生产企业名称】武汉康乐药业股份有限公司
*仅供医学药学专业人士阅读